2021年10月30日下午，由广东省药学会制药工程专委会及广州莱迪创新科技园主办、泰格医药及汉腾生物承办、广州市创新药物临床试验服务中心及广州市生物产业联盟协办的“国内创新药企合作开发，未来新趋势”专题沙龙活动在广州成功举办。
当前全球医药创新如火如荼，我国新药研发也实现了跨越式发展。在这个背景下，药企该如何减少同质化竞争，提升行业创新能力和研发水平，实现差异化开发和源头创新。此次会议就对创新药项目与CDMO协作开发、药物警戒、临床开发路径等进行了探讨。会议邀请了广州莱迪光电股份有限公司常务副总徐乾柱先生、泰格益坦总经理孙晓博女士、广州品竞生物医药技术有限公司总经理王华博士及广州汉腾生物商务及市场副总裁刘嵩凯博士等专家人士进行了相关主题分享。
刘嵩凯博士 汉腾生物商务及市场副总裁
汉腾生物商务及市场副总裁分享了创新药企如何通过和CDMO的合作，加速研发管线的推动。刘博士介绍了CDMO与传统CMO平台存在差异，传统CMO是以“生产技术转移+定制生产”的模式，再结合大规模、产量化的方式为需求企业提供低成本的批量化生产，具有产线灵活、工艺纯熟的特点，而CDMO则是“定制开发+定制生产”的模式，其核心在于“D”，即“Development”，能够帮助更多研发型企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化。
目前我国创新生物制药公司快速崛起，国内大分子药物规模高速增长，大分子CDMO正迎来由科技进步，生产工艺提升，政策扶持（MAH制度放开），生物类似药国产化替代，医疗支付能力提升等利好带来的巨大机遇。汉腾生物拥有从分子设计优化到规模化生产的全流程服务平台，汉腾生物自主开发的高表达CHO细胞株构建平台，抗体表达滴度高，工艺稳定，已为多个国内外创新药企提供开发服务。
汉腾生物技术平台
在圆桌讨论环节，主要围绕药企如何与CDMO合作、药物进入临床过程中所遇到的挑战来深入探讨。专家们认为，数字化、智能化工具、真实世界研究等新工具、新模式和CRO、CDMO的发展，对于中国医药产业的加速创新、加快产品上市进程有着重要推动作用。在未来的创新药开发中，创新药企可以选择优质合作开发伙伴，一体化研发平台的CDMO公司，以保证前后研发阶段的衔接和上市成功率，以实现事半功倍，实现加速开发。
生物药市场机遇与挑战并存，大分子CDMO行业面临研发及生产工艺难度加大，投入成本增加，新药研发和商业化竞争加剧，价格竞争加剧，对全球供应链依赖程度高及人才竞争等挑战。未来，汉腾生物直面机遇与挑战，不断提高自身竞争力，汉腾一直秉承以‘生物技术创造美好’为使命，以成为国际领先和最受欢迎的生物制药CDMO公司为目标，推动助力新药开发，加速新药上市进程。